Décompression vertébrale : résultats de l'étude clinique

Les résultats d'une étude clinique évaluant l'effet d'une intervention non chirurgicale sur les symptômes des patients souffrant de troubles de la colonne vertébrale sont présentés dans le tableau ci-dessous. hernie et la discopathie dégénérative est présenté.

Par Thomas A. Gionis, MD, JD, MBA, MHA, FICS, FRCS, et Eric Groteke, DC, CCIC
Orthopedic Technology Review, Vol. 5-6, Nov-Dec 2003.

Cette étude de résultats cliniques a été réalisée pour évaluer l'effet de la décompression vertébrale sur les symptômes et les résultats physiques des patients souffrant de hernie discale et dégénérescence discale maladie. Les résultats ont montré que 86% des 219 patients qui ont suivi la thérapie ont signalé une résolution immédiate des symptômes, tandis que 84% n'ont pas ressenti de douleur 90 jours après le traitement. Les résultats de l'examen physique ont montré une amélioration chez 92% des 219 patients, et sont restés intacts chez 89% de ces patients 90 jours après le traitement. Cette étude montre que la maladie discale - la cause la plus fréquente de mal de dos, qui coûte au système de santé américain plus de $50 milliards par an - peut être traitée de manière rentable par décompression vertébrale. Le coût d'une thérapie non chirurgicale réussie est inférieur à un dixième de celui d'une intervention chirurgicale. Ces résultats montrent que les progrès biotechnologiques de la décompression vertébrale sont prometteurs pour l'avenir de la prise en charge efficace des patients souffrant de hernie discale et de discopathie dégénérative. Des études à long terme sont nécessaires pour déterminer si le traitement non chirurgical permet d'éviter une intervention chirurgicale ultérieure ou s'il ne fait que la retarder.

INTRODUCTION : LES PROGRÈS DE LA BIOTECHNOLOGIE

Grâce aux progrès récents de la biotechnologie, la décompression vertébrale est devenue un traitement non chirurgical rentable de la hernie discale et de la discopathie dégénérative, l'une des principales causes du mal de dos. Ce traitement non chirurgical de la hernie et de la discopathie dégénérative agit sur le segment vertébral affecté en réduisant de manière significative les pressions intradiscales.1 La lombalgie chronique est l'affection bénigne la plus coûteuse traitée médicalement dans les pays industrialisés. C'est aussi la première cause d'invalidité chez les personnes de moins de 45 ans. Après 45 ans, c'est la troisième cause d'invalidité.2 Les maladies discales coûtent au système de santé plus de $50 milliards par an.

Le disque intervertébral est constitué de feuilles de fibres qui forment une structure fibrocartilagineuse, laquelle encapsule le noyau interne en gel de mucopolysaccharide. La paroi externe et le gel agissent de manière hydrodynamique. La pression intrinsèque du fluide à l'intérieur de la paroi externe semi-rigide permet l'activité hydrodynamique, faisant du disque intervertébral une structure mécanique.3 Lorsqu'une personne utilise les différentes amplitudes normales de mouvement, les disques vertébraux se déforment en raison des changements de pression à l'intérieur du disque.4 Le disque se déforme, provoquant la migration du noyau et l'élongation des fibres annulaires. Des ostéophytes se développent à la jonction des corps vertébraux et des disques, provoquant une maladie connue sous le nom de spondylose. Ce disque se rétrécit en raison de l'altération du noyau pulpeux, qui passe d'une consistance gélatineuse à une nature plus fibreuse au fur et à mesure que le processus de vieillissement se poursuit. L'espace discal s'amincit avec la sclérose des plateaux cartilagineux et la formation de nouveaux os à la périphérie des surfaces vertébrales contiguës. L'altération de la mécanique exerce une contrainte sur les articulations diarthrodiales postérieures, leur faisant perdre leur point d'appui nucléaire normal pour le mouvement. Avec la perte de l'espace discal, le plan d'articulation de la surface des facettes n'est plus congruent. Cette contrainte entraîne une arthrite dégénérative des surfaces articulaires.5

Cela est particulièrement important dans le cas des lésions professionnelles répétitives, qui constituent la majorité des lésions liées au travail. En cas de dégénérescence discale, les couches de l'anneau peuvent se séparer par endroits et former des déchirures circonférentielles. Plusieurs de ces déchirures circonférentielles peuvent se réunir et donner lieu à une déchirure radiale où le matériau peut faire hernie et produire une hernie discale ou un prolapsus. Même s'il n'y a pas de hernie discale, l'annulus s'affaiblit, présente un bombement circonférentiel et une perte de hauteur du disque intervertébral. Par conséquent, les discogrammes effectués à ce stade révèlent généralement une réduction de la pression interdiscale.

Les changements précoces qui ont été identifiés dans le nucleus pulposus et la fibrose annulaire sont probablement biomécaniques et liés au vieillissement. Tout traumatisme supplémentaire sur ces changements peut accélérer le processus de dégénérescence. En cas de lésion discogénique, un déplacement physique se produit, ainsi qu'un œdème tissulaire et un spasme musculaire, qui augmentent les pressions intradiscales et limitent la migration des fluides.6 En outre, les lésions de compression provoquant une fracture de la plaque terminale peuvent prédisposer le disque à une dégénérescence future.

L'altération de la cinétique normale est la cause la plus fréquente des douleurs lombaires et des lésions discales. Il est donc vital de maintenir l'homéostasie à l'intérieur et autour du disque vertébral ; Yong-Hing et Kirkaldy-Willis7 ont établi une corrélation entre cette dégénérescence et les symptômes cliniques. Les trois stades cliniques de la dégénérescence vertébrale sont les suivants :

1. Stade de dysfonctionnement. Il y a peu de pathologie et les symptômes sont subtils ou absents. Les diagnostics de lombalgie et de tension rotatoire sont couramment utilisés.


2. Stade d'instabilité. Il existe un mouvement anormal du segment d'instabilité et le patient se plaint de symptômes modérés avec des résultats objectifs. Des soins conservateurs sont appliqués et une intervention chirurgicale est parfois indiquée.


3. Stade de stabilisation. La troisième phase est caractérisée par des changements dégénératifs sévères du disque et des facettes qui réduisent le mouvement et entraînent probablement une sténose.

Il a été démontré que la décompression vertébrale décomprime l'espace discal et, dans le tableau clinique de la lombalgie, se distingue de la traction vertébrale conventionnelle.8,9 Selon la littérature, la traction traditionnelle s'est avérée moins efficace et biomécaniquement inadéquate pour produire des résultats thérapeutiques optimaux.8-11 En fait, une étude menée par Mangion et al a conclu que tout bénéfice dérivé des dispositifs de traction continue était dû à une immobilisation forcée plutôt qu'à une traction réelle.10 Dans une autre étude, Weber a comparé des patients traités par traction à un groupe de contrôle qui avait une traction simulée et n'a démontré aucune différence significative.11 La recherche confirme que la traction traditionnelle ne produit pas de décompression vertébrale. Au contraire, la décompression, c'est-à-dire la décharge due à la distraction et au positionnement des disques intervertébraux et des facettes articulaires de la colonne lombaire, s'est avérée être un traitement efficace de la hernie discale et de la discopathie dégénérative, en produisant et en maintenant une pression intradiscale négative dans l'espace discal. En accord avec les résultats de Nachemon et de Yong-Hing et Kirkaldy-Willis,1 le traitement par décompression spinale de la lombalgie intervient dans l'histoire naturelle de la dégénérescence spinale.7,12 Matthews13 a utilisé l'épidurographie pour étudier des patients dont on pensait qu'ils présentaient une protrusion discale lombaire. Avec des forces appliquées de 120 livres pendant 20 minutes, il a pu démontrer que l'agent de contraste était attiré dans les espaces discaux par des changements osmotiques. Goldfish14 suppose que le disque dégénéré peut bénéficier d'une baisse de la pression intradiscale, ce qui affecte l'état nutritionnel du nucleus pulposus. Ramos et Martin8 ont montré qu'en appliquant des forces de distraction dirigées avec précision, la pression intradiscale pouvait chuter de façon spectaculaire jusqu'à une valeur négative. Une étude de Onel et al15 a rapporté les effets positifs de la distraction sur le disque avec des changements de contour par imagerie tomodensitométrique. Les pressions intradiscales élevées associées aux hernies discales et aux disques dégénérés interfèrent avec le rétablissement de l'homéostasie et la réparation des tissus lésés.

Les progrès biotechnologiques ont favorisé la conception d'appareils ergonomiques approuvés par la Food and Drug Administration qui décompressent les disques intervertébraux. La biomécanique de ces appareils de décompression/réduction fonctionne par décompression au niveau spécifique du disque qui est diagnostiqué à partir des résultats d'un examen physique complet et des études d'imagerie diagnostique appropriées. L'angle de décompression au niveau affecté provoque une pression négative intradiscale qui crée un gradient de pression osmotique permettant aux nutriments, à l'eau et au sang de circuler dans le disque dégénéré et/ou endommagé. hernie discale permettant ainsi aux phases de guérison de se dérouler.

Cette étude des résultats cliniques, réalisée pour évaluer l'effet de la décompression vertébrale sur les symptômes des patients souffrant de hernie discale et de discopathie dégénérative, a montré que 86% des 219 patients ayant suivi le traitement ont signalé une résolution immédiate des symptômes, et que 84% d'entre eux ne ressentaient plus aucune douleur 90 jours après le traitement. L'examen physique a révélé une amélioration chez 92% des 219 patients ayant suivi le traitement.

MÉTHODES

Le groupe d'étude comprenait 229 personnes, choisies au hasard parmi 500 patients présentant des symptômes associés à une hernie discale ou à une discopathie dégénérative depuis au moins 4 semaines. Les critères d'inclusion comprenaient une douleur due à une hernie ou un bombement discal lombaire datant de plus de 4 semaines, ou une douleur persistante due à des disques dégénérés ne répondant pas à un traitement conservateur de 4 semaines. Tous les patients devaient être disponibles pour un protocole de traitement de 4 semaines, être âgés d'au moins 18 ans et avoir passé une IRM dans les 6 mois. Les patients ayant déjà subi une opération du dos ont été exclus. Il est à noter que 73 des patients avaient reçu une à trois injections épidurales avant cet épisode de douleur dorsale et que 22 d'entre eux avaient reçu une injection épidurale pour leur problème actuel. Des mesures ont été prises avant le début des traitements, puis à la deuxième, quatrième, sixième et quatre-vingt-dixième semaine après le traitement. À chaque point de test, un questionnaire et un examen physique ont été effectués sans documentation préalable afin d'éviter tout biais. Les tests comprenaient le questionnaire Oswetry, utilisé pour quantifier les informations liées à la mesure des symptômes et de l'état fonctionnel. Dix catégories de questions sur les activités quotidiennes ont été posées avant la première séance, puis après le traitement et 30 jours après le dernier traitement.

Les tests ont également consisté en un examen physique modifié, comprenant une évaluation des réflexes (normaux, léthargiques ou absents), une évaluation de la démarche, la présence d'une cyphose et un test d'élévation de la jambe droite (une douleur irradiant dans le bas du dos et la jambe a été catégorisée lorsque l'élévation de la jambe à plus de 30 degrés ou moins est considérée comme positive, mais si la douleur reste isolée dans le bas du dos, elle a été considérée comme négative). L'amplitude des mouvements lombaires a été mesurée à l'aide d'un ergomètre. Des limitations allant de normales à plus de 15 degrés en flexion et plus de 10 degrés en rotation et en extension ont été considérées comme des résultats positifs. L'enquêteur a utilisé la technique du pincement et du toucher doux pour déterminer la présence d'un déficit sensoriel brut dans les extrémités inférieures.

Sur les 229 patients sélectionnés, seuls 10 n'ont pas terminé le protocole de traitement. Les raisons pour lesquelles ils ne l'ont pas fait sont les suivantes : problèmes de transport, urgences familiales, conflits d'horaires, manque de motivation et inconfort passager. Le protocole de traitement prévoyait 20 séances de décompression de la colonne vertébrale sur une période de 6 semaines. Chaque séance consistait en un traitement de 45 minutes sur l'équipement, suivi de 15 minutes de glace et d'une thérapie par fréquences interférentielles pour consolider les muscles paravertébraux lombaires. Le régime du patient comprenait 2 semaines de traitement quotidien de décompression vertébrale (5 jours par semaine), suivies de trois séances par semaine pendant 2 semaines, pour terminer avec deux séances par semaine pendant les 2 semaines restantes de la thérapie.

Le premier jour du traitement, la pression appliquée a été mesurée comme la moitié du poids corporel de la personne moins 10 livres, suivie le deuxième jour par la moitié du poids corporel de la personne. La pression exercée pendant le reste des 18 séances correspondait à la moitié du poids corporel du patient plus 10 livres supplémentaires. L'angle de traitement a été défini conformément au protocole du fabricant après identification d'un disque lombaire spécifique en corrélation avec les résultats de l'IRM. La séance commence par l'installation d'un harnais inférieur et supérieur personnalisé, adapté à la morphologie du patient. Le patient monte sur une plate-forme située à la base de l'équipement, qui calcule simultanément le poids du corps et détermine la pression de traitement appropriée. Le patient est ensuite mis en position couchée, où l'investigateur aligne la fente de la table avec le sommet de la crête iliaque du patient. Une pompe à air pneumatique a été utilisée pour augmenter automatiquement la lordose de la colonne lombaire pour le confort du patient. Le harnais thoracique du patient a été fixé et serré à la table. Un système automatique de soutien des épaules a permis de serrer et de fixer le haut du corps du patient. Un coussin de genou a été placé pour maintenir une légère flexion des genoux. En utilisant les pressions de traitement calculées précédemment, la décompression spinale a ensuite été appliquée. Après le traitement, le patient a reçu 15 minutes de thérapie par fréquences interférentielles (80 à 120 Hz) et des packs de froid pour consolider les muscles paravertébraux.

Au cours des deux premières semaines de traitement, les patients ont reçu l'instruction de porter des ceintures de soutien lombaire et de limiter leurs activités, et ont été placés en service léger au travail. En outre, on leur a prescrit un médicament non stéroïdien à prendre une heure avant le traitement et au coucher pendant les deux premières semaines de traitement. Après la deuxième semaine de traitement, les médicaments ont été diminués et une activité modérée a été autorisée.

Des données ont été recueillies auprès de 219 patients traités dans le cadre de cette étude clinique. Les données démographiques de l'étude comprenaient 79 femmes et 140 hommes. Les patients traités étaient âgés de 24 à 74 ans (voir tableau 1). Le poids moyen des femmes était de 146 livres et celui des hommes de 195 livres. Selon l'échelle de douleur d'Oswestry, les patients ont déclaré leurs symptômes allant de l'absence de douleur (0) à une douleur intense (5).

RÉSULTATS

Selon l'échelle de douleur Oswestry auto-évaluée, le traitement a réussi chez 86% des 219 patients inclus dans cette étude. Le succès du traitement a été défini par une réduction de la douleur à 0 ou 1 sur l'échelle de la douleur. La perception de la douleur est passée de 0 à 1 occasionnellement, sans qu'aucun autre médicament ou traitement ne soit nécessaire chez 188 patients. Ces patients ont fait état d'une résolution complète de la douleur, d'une normalisation de l'amplitude des mouvements lombaires et d'une récupération de toute perte sensorielle ou motrice. Les 31 patients restants ont fait état d'une douleur et d'une incapacité importantes, malgré une certaine amélioration de leur score global de douleur et d'incapacité.

Dans cette étude, seuls les patients diagnostiqués avec une hernie discale ou une dégénérescence discale avec une apparition d'au moins 4 semaines étaient éligibles. Le diagnostic de chaque patient a été confirmé par les résultats de l'IRM. Tous les patients sélectionnés ont présenté une douleur de 3 à 5 sur l'échelle de la douleur, avec une névrite irradiant dans les membres inférieurs. Dès la deuxième semaine de traitement, 77% des patients présentaient une résolution de la lombalgie supérieure à 50%. Les examens orthopédiques ultérieurs ont montré qu'une augmentation de l'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale était directement corrélée à une amélioration de l'élévation des jambes droites et de la réponse réflexe. Le tableau 2 présente un résumé des résultats subjectifs obtenus au cours de cette étude, par catégorie, ainsi que les résultats totaux après traitement. Après 90 jours, seuls cinq patients (2%) ont rechuté par rapport au programme de traitement initial.

Quatre-vingt-douze pour cent des patients présentant des résultats physiques anormaux se sont améliorés après le traitement. Quatre-vingt-dix jours plus tard, seuls 3% de ces patients présentaient des résultats anormaux. Le tableau 3 résume le pourcentage de patients ayant montré une amélioration des résultats des examens médicaux portant sur les fonctions motrices et sensorielles après le traitement. La démarche s'est améliorée chez 96% des personnes qui avaient une démarche anormale au départ, tandis que 96% de celles qui avaient des réflexes lents se sont normalisées. La perception sensorielle s'est améliorée chez 93% des patients, la limitation motrice a diminué chez 86%, 89% ont eu un test d'élévation de la jambe droite normal alors qu'ils étaient anormaux au départ, et 90% ont montré une amélioration de l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale.

RÉSUMÉ

En conclusion, la décompression vertébrale non chirurgicale permet aux médecins d'appliquer et de diriger correctement la force de décompression nécessaire pour traiter efficacement la maladie discogénique. Grâce aux progrès biotechnologiques de la décompression vertébrale, les symptômes ont été rétablis selon un rapport subjectif chez 86% de patients que l'on pensait auparavant candidats à la chirurgie et la fonction mécanique a été rétablie chez 92% à l'aide de données objectives. Quatre-vingt-dix jours après le traitement, seuls 2% ont signalé des douleurs et 3% ont rechuté, l'examen physique montrant des limitations motrices et une diminution de l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale. Nos résultats indiquent que le traitement de 219 patients souffrant d'une hernie discale et de discopathies dégénératives documentées par IRM a été couronné de succès selon les critères suivants : réduction de la douleur, réduction de l'utilisation d'analgésiques, normalisation de l'amplitude des mouvements, des réflexes et de la démarche, et récupération de la perte sensorielle ou de la perte de motricité. Les progrès biotechnologiques de la décompression vertébrale révèlent en effet des résultats prometteurs pour l'avenir de la prise en charge efficace des patients souffrant de hernie discale et de discopathie dégénérative. Le coût d'une thérapie non chirurgicale réussie est inférieur à un dixième de celui d'une intervention chirurgicale. Des études à long terme sont nécessaires pour déterminer si le traitement non chirurgical permet d'éviter une intervention chirurgicale ultérieure ou s'il ne fait que la retarder.

Thomas A. Gionis, MD, JD, MBA, MHA, FICS, FRCS, est président de l'American Board of Healthcare Law and Medicine, Chicago ; professeur diplômé de chirurgie, American Academy of Neurological and Orthopaedic Surgeons ; et membre de l'International College of Surgeons et du Royal College of Surgeons.

Eric Groteke, DC, CCIC, est chiropracteur et certifié en manipulation sous anesthésie. Il est également consultant en assurance chiropratique, examinateur chiropratique indépendant certifié et consultant en assurance chiropratique certifié. Groteke possède des centres chiropratiques dans le nord-est de la Pennsylvanie, à Stroudsburg, Scranton et Wilkes-Barre.

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